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产品型号:
厂商性质:生产厂家
所在地:三明市
更新时间:2024-03-27
产品简介:
【精子形态学染色试剂盒(巴氏快速法)品 名】
精子五联检:精子形态学染色试剂盒(巴氏快速法)
【研发依据】
精液中正常形态精子所占比例越低,生育机会越低,而流产、胎儿发育不良、死胎的可能性就越大;来自辅助生殖技术的资料表明,精子畸形指数(sperm deformity index,SDI)与体外受精有关,SDI>1.6时,体外受精率降低;多重异常指数(the multiple anomalies index, MAI)和畸形精子指数(teratozoospermia index,TZI)与体内受精有关。世界卫生组织(WHO)指出:正常形态精子≤4%时,将对男性的生育能力产生明显影响。
【预期用途】
主要用于人类精子形态学染色,便于医生在显微镜下观察精子正常形态及计算缺陷精子比例,评价人类精子形态学质量。也可用于其它哺乳动物精子形态学检查。
【试剂特点】无须特殊仪器,简单、快速、准确。
【检验原理】
本染色方法系WHO推荐的巴氏染色法。因精子及细胞内不同等电点的蛋白质在相同的酸度下带不同的电荷,能选择性地结合相应的染料而呈现不同的着色。胞核由酸性物质组成,它与碱性染料的亲和力较强;而胞浆则相反,它含有碱性物质和酸性染料的亲和力较大。用本试剂盒可以评价人类精子形态学特征,也可用于其它哺乳动物精子形态学检查。
【组成成份】试剂配制的原料有:苏木素、伊红、磷钨酸、亮绿、冰醋酸和酒精等。
规格 组 份 | 30ml×6瓶/盒 | 100ml×3瓶/盒 | 250ml×3瓶/盒 | 500ml×3瓶/盒 |
染液A | 30ml×2瓶 | 100ml×1瓶 | 250ml×1瓶 | 500ml×1瓶 |
染液B | 30ml×2瓶 | 100ml×1瓶 | 250ml×1瓶 | 500ml×1瓶 |
染液C | 30ml×2瓶 | 100ml×1瓶 | 250ml×1瓶 | 500ml×1瓶 |
说明书 | 1份 | 1份 | 1份 | 1份 |
【样本要求】液化后的新鲜精液标本
【操作方法】
1. 标本准备
(1)新鲜精液标本*液化或贮存于-20℃的精液标本复温(室温)。
(2)需要对精子进行洗涤后制片,方法如下: ① 在试管内加入精液0.5ml和生理盐水10 ml,充分混匀。 ② 2000转离心10min,去掉大部分的上清液(必要时重复①②步骤)。 ③ 轻轻弹动试管使离心后的精子团悬浮于剩余的盐水中,若精子浓度过高,则以生理盐水适当调整精子密度。
2.检测步骤
(1)在一张洁净的载玻片上,加入10—20μl精液,并将其均匀涂成一个圆形样本区,涂制好的玻片水平放置,空气中自然干燥。
(2)将干燥后的涂片在95%乙醇溶液中固定5—10分钟。
(3)将已固定的涂片放入染液A中浸泡5分钟,水洗。
(4)将涂片浸入染液B中5-10秒,水洗2遍后浸泡于清水中2分钟。
(5)将涂片浸入95%乙醇2分钟。
(6)将涂片在染液C中浸泡3分钟,在95%乙醇中漂洗2次(各5—10秒)。干燥后滴加石蜡油(标本片如需长期保存则需用“中性树胶”封片),用光学显微镜观察至少200个精子,分类计数精子的形态。
【染色结果】
精子顶体区呈淡蓝色,头部非顶体区呈深蓝色,精子体尾部呈红色。
【参考值】
(1)WHO精子形态学分类标准 正常精子:头部椭圆形(大小正常,长宽之比1.50—1.75,顶体界限清晰,顶体占头部的40—70%),头、颈、中段和尾部都正常。
(2)缺陷精子分类如下:
精子多重缺陷指标的计算:①多重异常指数(the multiple anomalies index, MAI):每个异常精子出现缺陷数的平均值,所有的头部、颈部和尾部的畸形都计算在内。②畸形精子指数(teratozoospermia index,TZI):TZI与MAI相似,二者的区别在于TZI只记录每个精子的四种缺陷:头部、颈部、尾部及是否含有过大的残留胞浆小滴,而非每个异常精子的实际缺陷数量。③精子畸形指数(sperm deformity index,SDI):缺陷的数目除以总精子数(而非只是异常精子数)。该指数可记录多种精子头部异常的情况,但颈部和尾部的缺陷仅作一次记录。
精子多重缺陷指标的计算方法举例如下:
| MAI | TZI* (WHO 2010标准) | SDI | ||
zui大值 |
| 4 | 3 | ||
分母 | 异常精子 | 异常精子 | 所有精子 | ||
(A)计数的精子数量 | 200 | 200 | 200 | ||
正常精子(N) | 46 | 46 | 46 | ||
正常精子(%) | 23 | 23 | 23 | ||
(B)发生缺陷的精子数量(200-46=154) | 154 | 154 | 154 | ||
(1)头部缺陷数(MAI,SDI)或头部缺陷数≥1的精子数量(TZI) | 284 | 154 | 212 | ||
(2)中段缺陷数(MAI)或中段缺陷数≥1的精子数量(TZI,SDI) | 54 | 52 | 52 | ||
(3)尾部缺陷数(MAI)或尾部缺陷数≥1的精子数量(TZI,SDI) | 54 | 46 | 46 | ||
(4)胞浆小滴残留过多的精子数量 | 14 | 14 | 14 | ||
(C)MAI总缺陷数: (1)+(2)+(3)=(C) | 392 |
|
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(D)TZI、SDI总缺陷数: (1)+(2)+(3)+(4)=(D) |
| 266 | 324 |
| |
指标的计算公式 | C/B | D/B | D/A |
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指标值 | 2.55 | 1.72 | 1.62 |
| |
(3)世界卫生组织(WHO)推荐正常参考值:正常形态精子﹥4%
【注意事项】
1、精子洗涤不充分将会影响显微镜观察。
2、受试者应按照WHO技术规范采集精液标本。
3、冬季染色时,如环境温度较低,染色液A、染色液C的染色时间可适当延长。
4、受检者所有样品均应视为潜在的传染源,检测完毕的样本、试剂、用具均须做为医疗废物处理,避免污染环境。
5、精子染色试剂盒为体外诊断试剂,检测结果仅供临床参考,对患者的临床管理应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况结合考虑。
【基本信息】
产品注册证号:闽明食药监械(准)字2013第1400021号
执行产品标准:YZB/闽明0033-2013
医疗器械生产企业许可证号:闽食药管械生产许第20110297号
包装规格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒
存储条件及有效期:试剂盒于4-28℃避光保存,有效期12个月。
【附录】
影响精子受精或男性不育的因素
1.精子死亡率过高
2.精子畸形率过高
3.精子成熟率过低
4.精子染色体异常
5.精子数量过少
6.精子活动力过低
7.精子液化能力过低
三明市和众生物技术有限公司——生殖医学检测试剂盒系列
1、精子DNA检测试剂盒
2、精子DNA碎片检测试剂盒
3、精子活性检测试剂盒
4、精子形态学检测试剂盒
5、精子核蛋白检测试剂盒
五项联合检测,诊断分析精子的受精及生育能力,无须仪器,简单、快速、准确,不孕_不育科的*诊断方案。
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